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江中、仁和药业检查存缺陷被责令整改

?  北京商报讯(记者钱瑜 姚倩)7月5日,江西省药品监督管理局发布《药品生产监督检查及处理情况通报》(2019年第1号)。《通报》显示,在江西省药品生产监督检查工作安排中,江中药业等99家药品生产企业分别不同程度的缺陷问题,被责令整改。

  根据《通报》,2018年5月11日至13日,江西省药品监督管理局检查江中药业的硬胶囊剂、原料药(蚓激酶)、糖浆剂、片剂(A线、B线、D线、E线、F线、G线)、颗粒剂、口服液、膏滋剂(含中药前处理及提取)发现存在一般缺陷11项。

  此外,仁和药业旗下多家子公司被查出存在一般缺陷。其中,江西药都樟树制药有限公司的片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸,合剂)等的检查情况为存在一般缺陷13项;江西铜鼓仁和制药有限责任公司硬胶囊剂(A线、B线),颗粒剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂(含口服液)(含中药前处理及提取)的检查情况是存在一般缺陷16项。江西制药有限责任公司的大容量注射剂、小容量注射剂(最终灭菌)、小容量注射剂(非最终灭菌、A线、B线)的检查情况是存在主要缺陷1项,一般缺陷10项。

  据了解,江西省药品监督管理局此前组织召开全省药品生产监管会议,强调药品监管部门和生产企业要深化责任落实,严防、严管、严控药品安全风险,确保人民群众用药安全有效。

  通过落实主体责任、强化隐患排查,坚守安全底线等,不断提高药品质量,以产业高质量发展保证药品质量安全。